Implementación de un nuevo test molecular de alta sensibilidad para confirmación de resultados indeterminados y negativos del SARS-CoV-2

Abstract

La pandemia COVID-19 enfatizó la necesidad de testear el mayor número de individuos posibles con métodos diagnósticos eficaces. Los tests comerciales RT-PCR en uso son de eficacia moderada, al ser aprobados de urgencia por el FDA, como EUA (emergency use authorization). Actualmente, se han definido mejores targets diagnósticos para la detección de SARS-CoV-2, que no son los utilizados en los tests RT-PCR en uso. Respecto a los tests rápidos, desarrollados con nuevos e ingeniosos métodos, se espera demasiado de ellos; pero sin tener validación clínica, no resolverán el problema de la eficacia del test diagnóstico. El ISP entregó una lista de 41 test serológicos rápidos, advirtiendo que son EUA y la WHO indica que no son apropiados para diagnóstico o confirmación. La eficacia del test diagnóstico es fundamental, para evitar repeticiones de resultados indeterminados o falsos negativos. Proponemos implementar un test molecular de bajo costo, en plataforma nested en tiempo real que aumenta la especificidad, con una primera amplificación nested de secuencias outer de genes seleccionados del SARS-CoV-2 y una segunda amplificación en tiempo real de secuencias inner, con un fluoróforo de detección de última generación que disminuirá los resultados indeterminados y falsos negativos.